抗原检测试剂盒质量到底如何？为何出现“假阳性”和“假阴性”

12月20日，国家市场监管总局召开新闻例行发布会，国家药监局针对目前市场上在售的通过批准的42个抗原检测开展三次全覆盖专项抽查，抽查结果未发现不合格产品。作为目前常见的检测方法，抗原检测试剂盒的整体质量稳定。针对抗原检测过程中出现“假阳性”和“假阴性”结果，国家药监局表示这是抗原检测本身的方法学所限制。下面我们来看看具体的原因

由于方法学本身限制，抗原检测过程中会存在“假阴性”或“假阳性”的情况。“假阴性”指本来有感染，结果没有显示阳性；“假阳性”指本来没有感染，结果呈现阳性。当我们人体处于急性感染期，体内病毒由于大量复制并释放大量的抗原蛋白，此时使用抗原试剂检出率一般较高。而对于无症状感染者或处于潜伏期时，因患者体内病毒量载量低，释放的抗原蛋白少，由于抗原检测的灵敏性不如核酸检测，这会造成无法检出。总的来说，我们在使用抗原检测试剂盒检测时出现假阳性和假阴性的原因涵盖多个因素。例如环境因素、操作因素、实验方法、受检测者自身因素，都可能造成假阳（阴）性结果。感染奥密克戎毒株后，它会有一个潜伏期，一般是在感染后2到三天后抗原检测才可以检测出来

当然，同样是抗原检测试剂盒，我们可使用敏感性更高的荧光免疫层析法抗原检测试剂盒来减少假阴性或假阳性的发生。需要注意的是荧光免疫层析法抗原检测试剂盒需要使用紫外线试剂检测灯才能读取检测结果。